Rapport de pénurie de médicaments pour ENABLEX
| Identification du rapport | 3498 |
| Numéro d’identification du médicament | 02273225 |
| Nom de marque | Enablex |
| Nom commun ou nom propre | darifénacine |
| Nom de l’entreprise | SEARCHLIGHT PHARMA INC |
| Statut du Marché | Commercialisé |
| Ingrédients actifs | bromhydrate de darifénacine |
| Concentration(s) | 15MG |
| Forme(s) posologique(s) | Comprimé (à libération prolongée) |
| Voie d’administration | Orale |
| Taille de l’emballage | 28 |
| Code ATC | G04BD |
| Description ATC | OTHER UROLOGICALS, INCL ANTISPASMODICS |
| Raison de la pénurie | Autre (Veuillez décrire dans les commentaires) |
| Date de début prévue | 2017-10-01 |
| Date de début réelle | |
| Date de fin estimative | Inconnu |
| Date de fin réelle | 2017-10-06 |
| Statut de la pénurie | Résorbée |
| Date mise à jour | 2017-10-10 |
| Commentaires de l’entreprise | Le fabricant actuel Novartis a arrêté la production de comprimés de 7,5mg et 15mg en 2016. La société Merus Labs Luxco SaRL a soumis une variante pour enregistrer une nouvelle formulation pour le 4 décembre 2016, la formulation est déjà approuvée pour le produit générique Avec une déclaration d'équivalence à Enablex. Cette variation est en cours. |
| Commentaires de Santé Canada | |
| Statut de niveau 3 | Non |
| Adresse de contact | 1600 RUE NOTRE DAME OUEST, SUITE 312 MONTREAL, QUEBEC CANADA H3J 1M1 |
| Coordonnées de l’entreprise |
Historique de la Version
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| Numéro de Version | Dernière mise à jour | Langue | |
|---|---|---|---|
| v5 | 2017-10-10 | Français | Comparer |
| v4 | 2017-10-10 | Anglais | Comparer |
| v3 | 2017-10-02 | Anglais | Comparer |
| v2 | 2017-03-20 | Français | Comparer |
| v1 | 2017-03-20 | Anglais | Comparer |
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