Historique de Rapport de Drogue
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| Version v5-FR | Version v1-EN | |
|---|---|---|
| Langue | Français | Anglais |
| Date de Mise à Jour | 2017-10-10 | 2017-03-20 |
| Numéro d’identification du médicament | 02273225 | 02273225 |
| Nom de marque | Enablex | ENABLEX |
| Nom commun ou nom propre | darifénacine | |
| Nom de l’entreprise | SEARCHLIGHT PHARMA INC | SEARCHLIGHT PHARMA INC |
| Ingrédients | bromhydrate de darifénacine | |
| Concentration(s) | 15MG | 15MG |
| Forme(s) posologique(s) | Comprimé (à libération prolongée) | Comprimé (à libération prolongée) |
| Voie d’administration | Orale | Orale |
| Taille de l’emballage | 28 | 28 |
| Code ATC | G04BD | G04BD |
| Description ATC | OTHER UROLOGICALS, INCL ANTISPASMODICS | OTHER UROLOGICALS, INCL ANTISPASMODICS |
| Raison de la pénurie | Autre (Veuillez décrire dans les commentaires) | Autre (Veuillez décrire dans les commentaires) |
| Date de début prévue | 2017-10-01 | 2017-10-01 |
| Date de début réelle | ||
| Date de fin estimative | Inconnu | Inconnu |
| Date de fin réelle | 2017-10-06 | |
| Statut de la pénurie | Résorbée | Pénurie prévue |
| Statut de niveau 3 | Non | Non |
| Commentaires de l’entreprise | Le fabricant actuel Novartis a arrêté la production de comprimés de 7,5mg et 15mg en 2016. La société Merus Labs Luxco SaRL a soumis une variante pour enregistrer une nouvelle formulation pour le 4 décembre 2016, la formulation est déjà approuvée pour le produit générique Avec une déclaration d'équivalence à Enablex. Cette variation est en cours. | |
| Commentaires de Santé Canada |