Rapport de pénurie de médicaments pour SAG-M
| Identification du rapport | 243503 |
| Numéro d’identification du médicament | 02386925 |
| Nom de marque | SAG-M |
| Nom commun ou nom propre | SAG-M Solution (Saline, Adenine, Glucose, Mannitol Red Blood Cell Preservative Solution) |
| Nom de l’entreprise | HAEMONETICS CORPORATION |
| Statut du Marché | Commercialisé |
| Ingrédients actifs | Mannitol Dextrose Adénine Chlorure de sodium |
| Concentration(s) | 0.525% 0.9% 0.0169% 0.877% |
| Forme(s) posologique(s) | Solution |
| Voie d’administration | 0-Non attribuée 0-Non attribuée |
| Taille de l’emballage | 350mL |
| Code ATC | V07AC |
| Description ATC | ALL OTHER NON-THERAPEUTIC PRODUCTS |
| Raison de la pénurie | Interruption de la fabrication du médicament |
| Date de début prévue | 2024-07-19 |
| Date de début réelle | 2024-07-19 |
| Date de fin estimative | 2024-09-01 |
| Date de fin réelle | 2024-09-03 |
| Statut de la pénurie | Résorbée |
| Date mise à jour | 2024-11-20 |
| Commentaires de l’entreprise | Haemonetics was notified of the following product shortage on 19 July 2024. The cause of the shortage was a manufacturing disruption due to a delay in receipt of raw material which contributed to a delay in scheduling/ manufacturing the finished product. In addition, the manufacturing facility was under a planned summer shutdown (3 weeks) whereby production of the solution was delayed. Due to the on-line Drug Shortages Canada Reporting website being inaccessible on 19 July 2024, Haemonetics submitted the shortage notification to Health Canada on 19 July 2024 via email (drug.shortages-Penurie.de.medicament@hc-sc.gc.ca). A commitment was made that once access to the reporting site was provided; this shortage report would be retroactively submitted via the shortage website. |
| Commentaires de Santé Canada | |
| Statut de niveau 3 | Non |
| Adresse de contact | 125 SUMMER ST BOSTON, MASSACHUSETTS UNITED STATES 02110 |
| Coordonnées de l’entreprise |
Historique de la Version
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| Numéro de Version | Dernière mise à jour | Langue | |
|---|---|---|---|
| v5 | 2024-11-20 | Français | Comparer |
| v4 | 2024-11-20 | Anglais | Comparer |
| v3 | 2024-11-20 | Français | Comparer |
| v2 | 2024-11-20 | Anglais | Comparer |
| v1 | 2024-11-20 | Anglais | Comparer |
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