Rapport de cessation de vente ZINBRYTA

Dernière mise à jour le 2018-03-09 Histoire
Identification du rapport 42342
Numéro d’identification du médicament 02459620
Nom de marque ZINBRYTA
Nom commun ou nom propre Daclizumab bêta
Nom de l’entreprise BIOGEN CANADA INC
Statut du Marché Annulé après commercialisation
Ingrédients actifs Daclizumab bêta
Concentration(s) 150MG
Forme(s) posologique(s) Solution
Voie d’administration Sous-cutanée
Taille de l’emballage One prefilled syringe for injection
Code ATC L04AC
Description ATC IMMUNOSUPPRESSANTS
Raison de la cessation de vente Autre (Veuillez décrire dans les commentaires)
Date de cessation de vente prévue 2018-04-30
Date de cessation de vente
Date de l’approvisionnement restant 2018-04-30
Statut de la cessation de vente Discontinué sous peu
Renversement de la décision de cessation de vente Non
Renseignements sur l’approvisionnement restant
Commentaires sur la cessation de vente Étant donné la nature et la complexité des effets indésirables signalés à travers le monde, et vu le nombre limité de patients utilisant le produit, il n'est plus possible de caractériser le profil avantages-risques de ZINBRYTA. Par conséquent, l'entreprise juge que, dans l'intérêt des patients, il convient de retirer volontairement les autorisations de mise en marché de ZINBRYTA à travers le monde.
Commentaires de Santé Canada
Statut de niveau 3 Non
Adresse de contact 3250 BLOOR STREET WEST, EAST TOWER, SUITE 1200
TORONTO, ONTARIO
CANADA M8X 2X9
Coordonnées de l’entreprise

Historique de la Version

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Numéro de Version Dernière mise à jour Langue
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