Historique de Rapport de Drogue

Retour au rapport

Ci-dessous, vous trouverez l’historique des versions du rapport. Une nouvelle version du rapport est créée chaque fois qu’il est mis à jour. L’historique des versions vous permet de consulter les changements entre les versions. Vous pouvez sélectionner deux versions du rapport pour les comparer. Les champs modifiés entre les versions sont surlignés en jaune.

La traduction des rapports crée deux versions distinctes. C’est pourquoi certains rapports ne semblent pas avoir de différences. Dans ce cas, seul le champ de langue en-dessous seront surlignés en jaune.

Version v12-FR Version v8-FR
Langue Français Français
Date de Mise à Jour 2018-03-09 2018-03-09
Numéro d’identification du médicament 02459620 02459620
Nom de marque ZINBRYTA ZINBRYTA
Nom commun ou nom propre Daclizumab bêta Daclizumab bêta
Nom de l’entreprise BIOGEN CANADA INC BIOGEN CANADA INC
Ingrédients Daclizumab bêta Daclizumab bêta
Concentration(s) 150MG 150MG
Forme(s) posologique(s) Solution Solution
Voie d’administration Sous-cutanée Sous-cutanée
Taille de l’emballage One prefilled syringe for injection One prefilled syringe for injection
Code ATC L04AC L04AC
Description ATC IMMUNOSUPPRESSANTS IMMUNOSUPPRESSANTS
Raison de la cessation de vente Autre (Veuillez décrire dans les commentaires) Autre (Veuillez décrire dans les commentaires)
Date de cessation de vente prévue 2018-04-30 2018-04-30
Date de cessation de vente
Date de l’approvisionnement restant 2018-04-30 2018-04-30
Statut de la cessation de vente Discontinué sous peu Discontinué sous peu
Renversement de la décision de cessation de vente Non Non
Statut de niveau 3 Non Non
Renseignements sur l’approvisionnement restant
Company comments Étant donné la nature et la complexité des effets indésirables signalés à travers le monde, et vu le nombre limité de patients utilisant le produit, il n'est plus possible de caractériser le profil avantages-risques de ZINBRYTA. Par conséquent, l'entreprise juge que, dans l'intérêt des patients, il convient de retirer volontairement les autorisations de mise en marché de ZINBRYTA à travers le monde. Étant donné la nature et la complexité des effets indésirables signalés à travers le monde, et vu le nombre limité de patients utilisant le produit, il n'est plus possible de caractériser le profil avantages-risques de ZINBRYTA. Par conséquent, l'entreprise juge que, dans l'intérêt des patients, il convient de retirer volontairement les autorisations de mise en marché de ZINBRYTA à travers le monde.
Commentaires de Santé Canada