Rapport de cessation de vente FIBRISTAL
| Identification du rapport | 125735 |
| Numéro d’identification du médicament | 02408163 |
| Nom de marque | Fibristal |
| Nom commun ou nom propre | Fibristal |
| Nom de l’entreprise | ALLERGAN INC |
| Statut du Marché | Annulé après commercialisation |
| Ingrédients actifs | Ulipristal Acétate |
| Concentration(s) | 5MG |
| Forme(s) posologique(s) | Comprimé |
| Voie d’administration | Orale Orale |
| Taille de l’emballage | 30 tablets |
| Code ATC | G03XB |
| Description ATC | OTHER SEX HORM. & MODULATORS OF THE GENITAL SYSTEM |
| Raison de la cessation de vente | Autre (Veuillez décrire dans les commentaires) |
| Date de cessation de vente prévue | |
| Date de cessation de vente | 2020-09-24 |
| Date de l’approvisionnement restant | 2020-09-24 |
| Statut de la cessation de vente | Discontinué |
| Renversement de la décision de cessation de vente | Non |
| Renseignements sur l’approvisionnement restant | |
| Commentaires sur la cessation de vente | Après un examen des bienfaits et des risques associés à FIBRISTAL à la suite de rapports de rares cas de lésions hépatiques graves ayant exigé une greffe de foie en Europe, Allergan a décidé de retirer le médicament du marché canadien. |
| Commentaires de Santé Canada | |
| Statut de niveau 3 | Non |
| Coordonnées de l’entreprise | Company contact information; Telephone number: 800-668-6424 Email address: MR-GENERAL_INQUIRY@allergan.com Website address: allergan.ca Postal address: 500-85 Enterprise Blvd, Markham, Ontario, L6G 0B5 |
Historique de la Version
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| Numéro de Version | Dernière mise à jour | Langue | |
|---|---|---|---|
| v2 | 2020-10-06 | Français | Comparer |
| v1 | 2020-10-06 | Anglais | Comparer |
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