Historique de Rapport de Drogue
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| Version v2-FR | Version v2-FR | |
|---|---|---|
| Langue | Français | Français |
| Date de Mise à Jour | 2020-10-06 | 2020-10-06 |
| Numéro d’identification du médicament | 02408163 | 02408163 |
| Nom de marque | Fibristal | Fibristal |
| Nom commun ou nom propre | Fibristal | Fibristal |
| Nom de l’entreprise | ALLERGAN INC | ALLERGAN INC |
| Ingrédients | Ulipristal Acétate | Ulipristal Acétate |
| Concentration(s) | 5MG | 5MG |
| Forme(s) posologique(s) | Comprimé | Comprimé |
| Voie d’administration | Orale Orale | Orale Orale |
| Taille de l’emballage | 30 tablets | 30 tablets |
| Code ATC | G03XB | G03XB |
| Description ATC | OTHER SEX HORM. & MODULATORS OF THE GENITAL SYSTEM | OTHER SEX HORM. & MODULATORS OF THE GENITAL SYSTEM |
| Raison de la cessation de vente | Autre (Veuillez décrire dans les commentaires) | Autre (Veuillez décrire dans les commentaires) |
| Date de cessation de vente prévue | ||
| Date de cessation de vente | 2020-09-24 | 2020-09-24 |
| Date de l’approvisionnement restant | 2020-09-24 | 2020-09-24 |
| Statut de la cessation de vente | Discontinué | Discontinué |
| Renversement de la décision de cessation de vente | Non | Non |
| Statut de niveau 3 | Non | Non |
| Renseignements sur l’approvisionnement restant | ||
| Company comments | Après un examen des bienfaits et des risques associés à FIBRISTAL à la suite de rapports de rares cas de lésions hépatiques graves ayant exigé une greffe de foie en Europe, Allergan a décidé de retirer le médicament du marché canadien. | Après un examen des bienfaits et des risques associés à FIBRISTAL à la suite de rapports de rares cas de lésions hépatiques graves ayant exigé une greffe de foie en Europe, Allergan a décidé de retirer le médicament du marché canadien. |
| Commentaires de Santé Canada |