Historique de Rapport de Drogue
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| Version v9-EN | Version v1-EN | |
|---|---|---|
| Langue | Anglais | Anglais |
| Date de Mise à Jour | 2019-06-11 | 2018-12-03 |
| Numéro d’identification du médicament | 02363658 | 02363658 |
| Nom de marque | Sac de concentré de dialysat PureFlow NxStage (SAK-305) | NXSTAGE PUREFLOW DIALYSATE CONCENTRATE (SAK 305) |
| Nom commun ou nom propre | Solution à diluer pour hémodialyse | |
| Nom de l’entreprise | NXSTAGE MEDICAL INC | NXSTAGE MEDICAL INC |
| Ingrédients | Lactate de sodium Dextrose Chlorure de magnésium Chlorure de calcium Chlorure de potassium Chlorure de sodium | Lactate de sodium Dextrose Chlorure de magnésium Chlorure de calcium Chlorure de potassium Chlorure de sodium |
| Concentration(s) | 176.5G 23.1G 2.13G 4.63G 1.57G 116.6G | 176.5G 23.1G 2.13G 4.63G 1.57G 116.6G |
| Forme(s) posologique(s) | Solution | Solution |
| Voie d’administration | Dialyse | Dialyse |
| Taille de l’emballage | 2 L of concentrate (produces 40 L of dialysate) | 2 L of concentrate (produces 40 L of dialysate) |
| Code ATC | B05ZA | B05ZA |
| Description ATC | HEMODIALYTICS AND HEMOFILTRATES | HEMODIALYTICS AND HEMOFILTRATES |
| Raison de la pénurie | Autre (Veuillez décrire dans les commentaires) | Autre (Veuillez décrire dans les commentaires) |
| Date de début prévue | 2018-12-05 | |
| Date de début réelle | 2019-03-31 | 2018-12-03 |
| Date de fin estimative | Inconnu | Inconnu |
| Date de fin réelle | 2019-05-15 | |
| Statut de la pénurie | Résorbée | Pénurie prévue |
| Statut de niveau 3 | Non | Non |
| Commentaires de l’entreprise | Faible demande du marché pour un volume de 2 L (production de 40 L de dialysat). La même formulation de dialysat est aussi disponible dans un volume de 3 L (production de 60 L de dialysat) | |
| Commentaires de Santé Canada |