Historique de Rapport de Drogue

Retour au rapport

Ci-dessous, vous trouverez l’historique des versions du rapport. Une nouvelle version du rapport est créée chaque fois qu’il est mis à jour. L’historique des versions vous permet de consulter les changements entre les versions. Vous pouvez sélectionner deux versions du rapport pour les comparer. Les champs modifiés entre les versions sont surlignés en jaune.

La traduction des rapports crée deux versions distinctes. C’est pourquoi certains rapports ne semblent pas avoir de différences. Dans ce cas, seul le champ de langue en-dessous seront surlignés en jaune.

Version v8-EN Version v2-FR
Langue Anglais Français
Date de Mise à Jour 2019-01-03 2018-11-26
Numéro d’identification du médicament 02350130 02350130
Nom de marque SAIZEN SAIZEN
Nom commun ou nom propre Somatropine Somatropine
Nom de l’entreprise EMD SERONO, A DIVISION OF EMD INC., CANADA EMD SERONO, A DIVISION OF EMD INC., CANADA
Ingrédients Somatropine Somatropine
Concentration(s) 8MG 8MG
Forme(s) posologique(s) Solution Solution
Voie d’administration Sous-cutanée Sous-cutanée
Taille de l’emballage I pre-filled cartridge / 1 cartouche préremplie, 12 mg (8.00 mg/mL) I pre-filled cartridge / 1 cartouche préremplie, 12 mg (8.00 mg/mL)
Code ATC H01AC H01AC
Description ATC ANTERIOR PITUITARY LOBE HORMONES AND ANALOGUES ANTERIOR PITUITARY LOBE HORMONES AND ANALOGUES
Raison de la pénurie Interruption de la fabrication du médicament Interruption de la fabrication du médicament
Date de début prévue 2018-11-26 2018-11-26
Date de début réelle 2018-11-26
Date de fin estimative 2019-01-02 2019-01-02
Date de fin réelle 2019-01-02
Statut de la pénurie Résorbée Pénurie prévue
Statut de niveau 3 Non Non
Commentaires de l’entreprise Veuillez contacter le Service à la clientèle de EMD Serono pour toute question au 1-800-387-9749. Veuillez contacter le Service à la clientèle de EMD Serono pour toute question au 1-800-387-9749.
Commentaires de Santé Canada