Historique de Rapport de Drogue
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| Version v9-EN | Version v6-FR | |
|---|---|---|
| Langue | Anglais | Français |
| Date de Mise à Jour | 2018-03-09 | 2018-03-09 |
| Numéro d’identification du médicament | 02459620 | 02459620 |
| Nom de marque | ZINBRYTA | ZINBRYTA |
| Nom commun ou nom propre | Daclizumab bêta | Daclizumab bêta |
| Nom de l’entreprise | BIOGEN CANADA INC | BIOGEN CANADA INC |
| Ingrédients | Daclizumab bêta | Daclizumab bêta |
| Concentration(s) | 150MG | 150MG |
| Forme(s) posologique(s) | Solution | Solution |
| Voie d’administration | Sous-cutanée | Sous-cutanée |
| Taille de l’emballage | One prefilled syringe for injection | One prefilled syringe for injection |
| Code ATC | L04AC | L04AC |
| Description ATC | IMMUNOSUPPRESSANTS | IMMUNOSUPPRESSANTS |
| Raison de la cessation de vente | Autre (Veuillez décrire dans les commentaires) | Autre (Veuillez décrire dans les commentaires) |
| Date de cessation de vente prévue | 2018-04-30 | 2018-04-30 |
| Date de cessation de vente | ||
| Date de l’approvisionnement restant | 2018-04-30 | 2018-04-30 |
| Statut de la cessation de vente | Discontinué sous peu | Discontinué sous peu |
| Renversement de la décision de cessation de vente | Non | Non |
| Statut de niveau 3 | Non | Non |
| Renseignements sur l’approvisionnement restant | ||
| Company comments | Étant donné la nature et la complexité des effets indésirables signalés à travers le monde, et vu le nombre limité de patients utilisant le produit, il n'est plus possible de caractériser le profil avantages-risques de ZINBRYTA. Par conséquent, l'entreprise juge que, dans l'intérêt des patients, il convient de retirer volontairement les autorisations de mise en marché de ZINBRYTA à travers le monde. | Étant donné la nature et la complexité des effets indésirables signalés à travers le monde, et vu le nombre limité de patients utilisant le produit, il n'est plus possible de caractériser le profil avantages-risques de ZINBRYTA. Par conséquent, l'entreprise juge que, dans l'intérêt des patients, il convient de retirer volontairement les autorisations de mise en marché de ZINBRYTA à travers le monde. |
| Commentaires de Santé Canada |