Historique de Rapport de Drogue
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| Version v5-FR | Version v3-EN | |
|---|---|---|
| Langue | Français | Anglais |
| Date de Mise à Jour | 2018-03-26 | 2018-03-09 |
| Numéro d’identification du médicament | 02247208 | 02247208 |
| Nom de marque | Dukoral | Dukoral |
| Nom commun ou nom propre | Oral, Inactivated Cholera and ETEC Diarrhea Vaccine | Oral, Inactivated Cholera and ETEC Diarrhea Vaccine |
| Nom de l’entreprise | VALNEVA SWEDEN AB | VALNEVA SWEDEN AB |
| Ingrédients | Biotype e1 tor inaba 6973 de vibrio cholerae, inactivé au formol Biotype classique inaba 48 de vibrio cholerae, inactivé à la chaleur Biotype classique ogawa 50 de vibrio cholerae, inactivé à la chaleur Biotype classique ogawa 50 de vibrio cholerae, inactivé au formol Sous-unité b recombinée de la toxine cholérique | Biotype e1 tor inaba 6973 de vibrio cholerae, inactivé au formol Biotype classique inaba 48 de vibrio cholerae, inactivé à la chaleur Biotype classique ogawa 50 de vibrio cholerae, inactivé à la chaleur Biotype classique ogawa 50 de vibrio cholerae, inactivé au formol Sous-unité b recombinée de la toxine cholérique |
| Concentration(s) | 25000000000UNIT 25000000000UNIT 25000000000UNIT 25000000000UNIT 1MG | 25000000000UNIT 25000000000UNIT 25000000000UNIT 25000000000UNIT 1MG |
| Forme(s) posologique(s) | Suspension | Suspension |
| Voie d’administration | Orale | Orale |
| Taille de l’emballage | Box of 1 single-dose vial of vaccine and 1 sachet (5.6 g) sodium hydrogen carbonate | Box of 1 single-dose vial of vaccine and 1 sachet (5.6 g) sodium hydrogen carbonate |
| Code ATC | J07AE | J07AE |
| Description ATC | BACTERIAL VACCINES | BACTERIAL VACCINES |
| Raison de la pénurie | Augmentation de la demande du médicament | Augmentation de la demande du médicament |
| Date de début prévue | 2018-03-07 | 2018-03-07 |
| Date de début réelle | 2018-03-08 | 2018-03-08 |
| Date de fin estimative | 2018-03-23 | 2018-03-23 |
| Date de fin réelle | 2018-03-26 | |
| Statut de la pénurie | Pénurie réelle | Pénurie réelle |
| Statut de niveau 3 | Non | Non |
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