Historique de Rapport de Drogue
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| Version v6-EN | Version v5-FR | |
|---|---|---|
| Langue | Anglais | Français |
| Date de Mise à Jour | 2018-02-07 | 2018-02-06 |
| Numéro d’identification du médicament | 02240806 | 02240806 |
| Nom de marque | Extraneal 7.5% PD2 | Extraneal 7.5% PD2 |
| Nom commun ou nom propre | Extraneal 7.5% PD2 | Extraneal 7.5% PD2 |
| Nom de l’entreprise | VANTIVE ULC | VANTIVE ULC |
| Ingrédients | Lactate de sodium Chlorure de magnésium Chlorure de calcium Chlorure de sodium Icodextrine | Lactate de sodium Chlorure de magnésium Chlorure de calcium Chlorure de sodium Icodextrine |
| Concentration(s) | 4.48G 51MG 257MG 5.35G 75G | 4.48G 51MG 257MG 5.35G 75G |
| Forme(s) posologique(s) | Solution | Solution |
| Voie d’administration | Intrapéritonéale | Intrapéritonéale |
| Taille de l’emballage | 2.5L | 2.5L |
| Code ATC | B05D | B05D |
| Description ATC | PERITONEAL DIALYTICS | PERITONEAL DIALYTICS |
| Raison de la pénurie | Pénurie d’un ingrédient ou d’un composant inerte | Pénurie d’un ingrédient ou d’un composant inerte |
| Date de début prévue | 2018-01-24 | 2018-01-24 |
| Date de début réelle | 2018-01-24 | 2018-01-24 |
| Date de fin estimative | 2018-02-06 | 2018-02-06 |
| Date de fin réelle | 2018-02-06 | 2018-02-06 |
| Statut de la pénurie | Résorbée | Pénurie réelle |
| Statut de niveau 3 | Non | Non |
| Commentaires de l’entreprise | Nous travaillons étroitement avec nos services de chaîne logistique afin de réduire les répercussions sur les programmes de néphrologie et les patients, et avons mis en place un système d’allocation temporaire pour les produits touchés. Dès maintenant, Baxter communiquera avec les patients concernés et gérera leurs stocks et livraisons sur une base hebdomadaire ou au besoin. De cette façon, nous débloquerons une quantité réduite de fournitures, mais qui est suffisante par patient, par traitement. Ceci entraînera des livraisons multiples au domicile du patient, et nous réduirons les substitutions, à moins de nécessités cliniques. L’usine de fabrication fournissant les matières brutes a trouvé la cause fondamentale du problème, des mesures correctives ont été prises et un stock de nouveaux composants sera expédié à notre usine d’Alliston cette semaine. Nous prévoyons donc la production de produits de remplacement dans les prochains jours. Des échéanciers plus précis vous seront transmis pendant la | Nous travaillons étroitement avec nos services de chaîne logistique afin de réduire les répercussions sur les programmes de néphrologie et les patients, et avons mis en place un système d’allocation temporaire pour les produits touchés. Dès maintenant, Baxter communiquera avec les patients concernés et gérera leurs stocks et livraisons sur une base hebdomadaire ou au besoin. De cette façon, nous débloquerons une quantité réduite de fournitures, mais qui est suffisante par patient, par traitement. Ceci entraînera des livraisons multiples au domicile du patient, et nous réduirons les substitutions, à moins de nécessités cliniques. L’usine de fabrication fournissant les matières brutes a trouvé la cause fondamentale du problème, des mesures correctives ont été prises et un stock de nouveaux composants sera expédié à notre usine d’Alliston cette semaine. Nous prévoyons donc la production de produits de remplacement dans les prochains jours. Des échéanciers plus précis vous seront transmis pendant la |
| Commentaires de Santé Canada |