Historique de Rapport de Drogue
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| Version v7-EN | Version v6-EN | |
|---|---|---|
| Langue | Anglais | Anglais |
| Date de Mise à Jour | 2017-10-10 | 2017-08-02 |
| Numéro d’identification du médicament | 02273217 | 02273217 |
| Nom de marque | Enablex | Enablex |
| Nom commun ou nom propre | bromhydrate de darifénacine | bromhydrate de darifénacine |
| Nom de l’entreprise | SEARCHLIGHT PHARMA INC | SEARCHLIGHT PHARMA INC |
| Ingrédients | bromhydrate de darifénacine | bromhydrate de darifénacine |
| Concentration(s) | 7.5MG | 7.5MG |
| Forme(s) posologique(s) | Comprimé (à libération prolongée) | Comprimé (à libération prolongée) |
| Voie d’administration | Orale | Orale |
| Taille de l’emballage | 28 | 28 |
| Code ATC | G04BD | G04BD |
| Description ATC | OTHER UROLOGICALS, INCL ANTISPASMODICS | OTHER UROLOGICALS, INCL ANTISPASMODICS |
| Raison de la pénurie | Autre (Veuillez décrire dans les commentaires) | Autre (Veuillez décrire dans les commentaires) |
| Date de début prévue | 2017-08-01 | 2017-08-01 |
| Date de début réelle | ||
| Date de fin estimative | Inconnu | Inconnu |
| Date de fin réelle | 2017-10-06 | |
| Statut de la pénurie | Résorbée | Pénurie réelle |
| Statut de niveau 3 | Non | Non |
| Commentaires de l’entreprise | Le fabricant actuel Novartis a arrêté la production de comprimés de 7,5mg et 15mg en 2016. La société Merus Labs Luxco SaRL a soumis une variante pour enregistrer une nouvelle formulation pour le 4 décembre 2016, la formulation est déjà approuvée pour le produit générique Avec une déclaration d'équivalence à Enablex. Cette variation est en cours. | Le fabricant actuel Novartis a arrêté la production de comprimés de 7,5mg et 15mg en 2016. La société Merus Labs Luxco SaRL a soumis une variante pour enregistrer une nouvelle formulation pour le 4 décembre 2016, la formulation est déjà approuvée pour le produit générique Avec une déclaration d'équivalence à Enablex. Cette variation est en cours. |
| Commentaires de Santé Canada |