Historique de Rapport de Drogue
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| Version v36-EN | Version v6-EN | |
|---|---|---|
| Langue | Anglais | Anglais |
| Date de Mise à Jour | 2018-07-16 | 2017-04-13 |
| Numéro d’identification du médicament | 02413507 | 02413507 |
| Nom de marque | MYLAN-RISPERIDONE ODT | Mylan -Risperidone |
| Nom commun ou nom propre | RISPERIDONE ODT | Risperidone |
| Nom de l’entreprise | MYLAN PHARMACEUTICALS ULC | MYLAN PHARMACEUTICALS ULC |
| Ingrédients | Rispéridone | Rispéridone |
| Concentration(s) | 2MG | 2MG |
| Forme(s) posologique(s) | Comprimé (à désintégration orale) | Comprimé (à désintégration orale) |
| Voie d’administration | Orale | Orale |
| Taille de l’emballage | 100BT | 100 |
| Code ATC | N05AX | N05AX |
| Description ATC | ANTIPSYCHOTICS | ANTIPSYCHOTICS |
| Raison de la pénurie | Exigences liées au respect des bonnes pratiques de fabrication | Exigences liées au respect des bonnes pratiques de fabrication |
| Date de début prévue | 2017-03-31 | |
| Date de début réelle | 2017-03-31 | |
| Date de fin estimative | 2018-08-30 | 2017-06-02 |
| Date de fin réelle | ||
| Statut de la pénurie | Pénurie réelle | Pénurie réelle |
| Statut de niveau 3 | Non | Non |
| Commentaires de l’entreprise | ||
| Commentaires de Santé Canada |