Historique de Rapport de Drogue
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| Version v4-EN | Version v1-EN | |
|---|---|---|
| Langue | Anglais | Anglais |
| Date de Mise à Jour | 2025-03-28 | 2025-03-11 |
| Numéro d’identification du médicament | 02435136 | 02435136 |
| Nom de marque | SYLVANT | SYLVANT |
| Nom commun ou nom propre | SYLVANT | |
| Nom de l’entreprise | RECORDATI RARE DISEASES CANADA INC | RECORDATI RARE DISEASES CANADA INC |
| Ingrédients | Siltuximab | Siltuximab |
| Concentration(s) | 400MG | 400MG |
| Forme(s) posologique(s) | Poudre pour solution | Poudre pour solution |
| Voie d’administration | Intraveineuse Intraveineuse | Intraveineuse Intraveineuse |
| Taille de l’emballage | 1 X 30 ML vial | 1 X 30 ML vial |
| Code ATC | L04AC | L04AC |
| Description ATC | IMMUNOSUPPRESSANTS | IMMUNOSUPPRESSANTS |
| Raison de la pénurie | Exigences liées au respect des bonnes pratiques de fabrication | Exigences liées au respect des bonnes pratiques de fabrication |
| Date de début prévue | ||
| Date de début réelle | 2025-03-06 | 2025-03-06 |
| Date de fin estimative | 2025-03-31 | 2025-03-31 |
| Date de fin réelle | 2025-03-27 | |
| Statut de la pénurie | Résorbée | Pénurie réelle |
| Statut de niveau 3 | Non | Non |
| Commentaires de l’entreprise | 100 mg/vial strength is available for distribution and can be used in place of the 400 mg/vial until the stock is available. | |
| Commentaires de Santé Canada |