Historique de Rapport de Drogue
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| Version v5-FR | Version v1-EN | |
|---|---|---|
| Langue | Français | Anglais |
| Date de Mise à Jour | 2024-11-20 | 2024-11-20 |
| Numéro d’identification du médicament | 02386925 | 02386925 |
| Nom de marque | SAG-M | SAG-M |
| Nom commun ou nom propre | SAG-M Solution (Saline, Adenine, Glucose, Mannitol Red Blood Cell Preservative Solution) | |
| Nom de l’entreprise | HAEMONETICS CORPORATION | HAEMONETICS CORPORATION |
| Ingrédients | Mannitol Dextrose Adénine Chlorure de sodium | Mannitol Dextrose Adénine Chlorure de sodium |
| Concentration(s) | 0.525% 0.9% 0.0169% 0.877% | 0.525% 0.9% 0.0169% 0.877% |
| Forme(s) posologique(s) | Solution | Solution |
| Voie d’administration | 0-Non attribuée 0-Non attribuée | 0-Non attribuée 0-Non attribuée |
| Taille de l’emballage | 350mL | 350mL |
| Code ATC | V07AC | V07AC |
| Description ATC | ALL OTHER NON-THERAPEUTIC PRODUCTS | ALL OTHER NON-THERAPEUTIC PRODUCTS |
| Raison de la pénurie | Interruption de la fabrication du médicament | Interruption de la fabrication du médicament |
| Date de début prévue | 2024-07-19 | 2024-07-19 |
| Date de début réelle | 2024-07-19 | 2024-07-19 |
| Date de fin estimative | 2024-09-01 | 2024-09-01 |
| Date de fin réelle | 2024-09-03 | 2024-09-03 |
| Statut de la pénurie | Résorbée | Résorbée |
| Statut de niveau 3 | Non | Non |
| Commentaires de l’entreprise | Haemonetics was notified of the following product shortage on 19 July 2024. The cause of the shortage was a manufacturing disruption due to a delay in receipt of raw material which contributed to a delay in scheduling/ manufacturing the finished product. In addition, the manufacturing facility was under a planned summer shutdown (3 weeks) whereby production of the solution was delayed. Due to the on-line Drug Shortages Canada Reporting website being inaccessible on 19 July 2024, Haemonetics submitted the shortage notification to Health Canada on 19 July 2024 via email (drug.shortages-Penurie.de.medicament@hc-sc.gc.ca). A commitment was made that once access to the reporting site was provided; this shortage report would be retroactively submitted via the shortage website. | |
| Commentaires de Santé Canada |