Historique de Rapport de Drogue
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| Version v16-FR | Version v15-EN | |
|---|---|---|
| Langue | Français | Anglais |
| Date de Mise à Jour | 2024-11-19 | 2024-11-19 |
| Numéro d’identification du médicament | 02441608 | 02441608 |
| Nom de marque | Ultra-Technekow V4 | Ultra-Technekow V4 |
| Nom commun ou nom propre | Solution Injectable de Pertechnétate Tc 99m de Sodium | Solution Injectable de Pertechnétate Tc 99m de Sodium |
| Nom de l’entreprise | CURIUM CANADA INC | CURIUM CANADA INC |
| Ingrédients | Pertechnétate TC-99M de sodium | Pertechnétate TC-99M de sodium |
| Concentration(s) | 19CI | 19CI |
| Forme(s) posologique(s) | Solution | Solution |
| Voie d’administration | Intraveineuse Intraveineuse | Intraveineuse Intraveineuse |
| Taille de l’emballage | 1-19 curies | 1-19 curies |
| Code ATC | V09FX | V09FX |
| Description ATC | ||
| Raison de la pénurie | Pénurie d’un ingrédient actif | Pénurie d’un ingrédient actif |
| Date de début prévue | 2024-10-21 | 2024-10-21 |
| Date de début réelle | ||
| Date de fin estimative | 2024-11-11 | 2024-11-11 |
| Date de fin réelle | 2024-11-11 | 2024-11-11 |
| Statut de la pénurie | Résorbée | Résorbée |
| Statut de niveau 3 | Non | Non |
| Commentaires de l’entreprise | Nous avons été informés par NRG, l'opérateur du réacteur HFR, qu'une inspection planifiée du réacteur a récemment été achevée, lors de laquelle une attention particulière a été portée à une déformation précédemment identifiée dans l'un des tuyaux, qui fait l'objet d'un programme de surveillance périodique. La correction de cette déformation était déjà prévue pour être effectuée lors de la prochaine maintenance prévue en décembre 2024. Cependant, lors de l'inspection récente, il a été déterminé que la réparation doit maintenant être réalisée avant le début du prochain cycle du HFR, prévu pour le 10 octobre. La meilleure estimation actuelle est qu'il faudra au moins quelques semaines pour finaliser cela. Pendant ce temps, plusieurs autres réacteurs qui irradient des cibles pour la production mondiale de Mo-99 sont programmés pour être arrêtés pour maintenance de routine et planifiée au cours des semaines à venir, et il semble que tout changement significatif de calendrier ne sera pas possible. Par conséquent, nous prévoyons une réduction significative de l'approvisionnement mondial en Mo-99 au cours des prochaines semaines, à partir de la semaine du 20 octobre. Des quantités limitées de Mo-99 pourraient être disponibles pendant certaines semaines, mais les prévisions d'approvisionnement détaillées par jour ne sont pas encore claires. Nous comprenons l'impact significatif que cette perturbation de l'approvisionnement aura sur les opérations commerciales normales et la planification des patients. Nous collaborons avec d'autres producteurs de Mo-99 et des partenaires de l'industrie dans un effort pour améliorer la situation et atténuer l'impact sur l'approvisionnement autant que possible. La situation est fluide, mais nous espérons pouvoir vous fournir des détails supplémentaires dans les jours et semaines à venir à mesure que nous en apprendrons davantage. En attendant, n'hésitez pas à contacter un membre de notre équipe du service client ou de notre équipe de vente pour toute question. | Nous avons été informés par NRG, l'opérateur du réacteur HFR, qu'une inspection planifiée du réacteur a récemment été achevée, lors de laquelle une attention particulière a été portée à une déformation précédemment identifiée dans l'un des tuyaux, qui fait l'objet d'un programme de surveillance périodique. La correction de cette déformation était déjà prévue pour être effectuée lors de la prochaine maintenance prévue en décembre 2024. Cependant, lors de l'inspection récente, il a été déterminé que la réparation doit maintenant être réalisée avant le début du prochain cycle du HFR, prévu pour le 10 octobre. La meilleure estimation actuelle est qu'il faudra au moins quelques semaines pour finaliser cela. Pendant ce temps, plusieurs autres réacteurs qui irradient des cibles pour la production mondiale de Mo-99 sont programmés pour être arrêtés pour maintenance de routine et planifiée au cours des semaines à venir, et il semble que tout changement significatif de calendrier ne sera pas possible. Par conséquent, nous prévoyons une réduction significative de l'approvisionnement mondial en Mo-99 au cours des prochaines semaines, à partir de la semaine du 20 octobre. Des quantités limitées de Mo-99 pourraient être disponibles pendant certaines semaines, mais les prévisions d'approvisionnement détaillées par jour ne sont pas encore claires. Nous comprenons l'impact significatif que cette perturbation de l'approvisionnement aura sur les opérations commerciales normales et la planification des patients. Nous collaborons avec d'autres producteurs de Mo-99 et des partenaires de l'industrie dans un effort pour améliorer la situation et atténuer l'impact sur l'approvisionnement autant que possible. La situation est fluide, mais nous espérons pouvoir vous fournir des détails supplémentaires dans les jours et semaines à venir à mesure que nous en apprendrons davantage. En attendant, n'hésitez pas à contacter un membre de notre équipe du service client ou de notre équipe de vente pour toute question. |
| Commentaires de Santé Canada |