Historique de Rapport de Drogue
Ci-dessous, vous trouverez l’historique des versions du rapport. Une nouvelle version du rapport est créée chaque fois qu’il est mis à jour. L’historique des versions vous permet de consulter les changements entre les versions. Vous pouvez sélectionner deux versions du rapport pour les comparer. Les champs modifiés entre les versions sont surlignés en jaune.
La traduction des rapports crée deux versions distinctes. C’est pourquoi certains rapports ne semblent pas avoir de différences. Dans ce cas, seul le champ de langue en-dessous seront surlignés en jaune.
Version v19-FR | Version v14-EN | |
---|---|---|
Langue | Français | Anglais |
Date de Mise à Jour | 2024-11-20 | 2024-10-08 |
Numéro d’identification du médicament | 02513579 | 02513579 |
Nom de marque | BIPAZEN | BIPAZEN |
Nom commun ou nom propre | Acétate de desmopressine injectable | Acétate de desmopressine injectable |
Nom de l’entreprise | KVR PHARMACEUTICALS INC. | KVR PHARMACEUTICALS INC. |
Ingrédients | Acétate de desmopressine | Acétate de desmopressine |
Concentration(s) | 4MCG | 4MCG |
Forme(s) posologique(s) | Solution | Solution |
Voie d’administration | Sous-cutanée Intraveineuse Intramusculaire | Sous-cutanée Intraveineuse Intramusculaire |
Taille de l’emballage | Cartons of 10 ampoules | Cartons of 10 ampoules |
Code ATC | H01BA | H01BA |
Description ATC | POSTERIOR PITUITARY LOBE HORMONES | POSTERIOR PITUITARY LOBE HORMONES |
Raison de la pénurie | Interruption de la fabrication du médicament | Interruption de la fabrication du médicament |
Date de début prévue | 2024-07-19 | 2024-07-19 |
Date de début réelle | ||
Date de fin estimative | 2024-12-09 | 2024-11-04 |
Date de fin réelle | ||
Statut de la pénurie | Pénurie réelle | Pénurie réelle |
Statut de niveau 3 | Non | Non |
Commentaires de l’entreprise | Découverte d'un problème de qualité avec le lot d'ampoules en verre à utiliser dans la prochaine production. Un nouveau lot d'ampoules en verre a été commandé pour une livraison urgente. A l'arrivée, un nouveau lot Bipazen sera produit. | Découverte d'un problème de qualité avec le lot d'ampoules en verre à utiliser dans la prochaine production. Un nouveau lot d'ampoules en verre a été commandé pour une livraison urgente. A l'arrivée, un nouveau lot Bipazen sera produit. |
Commentaires de Santé Canada |