Historique de Rapport de Drogue
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| Version v19-FR | Version v8-FR | |
|---|---|---|
| Langue | Français | Français |
| Date de Mise à Jour | 2024-11-20 | 2024-07-09 |
| Numéro d’identification du médicament | 02513579 | 02513579 |
| Nom de marque | BIPAZEN | BIPAZEN |
| Nom commun ou nom propre | Acétate de desmopressine injectable | Acétate de desmopressine injectable |
| Nom de l’entreprise | KVR PHARMACEUTICALS INC. | KVR PHARMACEUTICALS INC. |
| Ingrédients | Acétate de desmopressine | Acétate de desmopressine |
| Concentration(s) | 4MCG | 4MCG |
| Forme(s) posologique(s) | Solution | Solution |
| Voie d’administration | Sous-cutanée Intraveineuse Intramusculaire | Sous-cutanée Intraveineuse Intramusculaire |
| Taille de l’emballage | Cartons of 10 ampoules | Cartons of 10 ampoules |
| Code ATC | H01BA | H01BA |
| Description ATC | POSTERIOR PITUITARY LOBE HORMONES | POSTERIOR PITUITARY LOBE HORMONES |
| Raison de la pénurie | Interruption de la fabrication du médicament | Interruption de la fabrication du médicament |
| Date de début prévue | 2024-07-19 | 2024-07-19 |
| Date de début réelle | ||
| Date de fin estimative | 2024-12-09 | 2024-09-09 |
| Date de fin réelle | ||
| Statut de la pénurie | Pénurie réelle | Pénurie prévue |
| Statut de niveau 3 | Non | Non |
| Commentaires de l’entreprise | Découverte d'un problème de qualité avec le lot d'ampoules en verre à utiliser dans la prochaine production. Un nouveau lot d'ampoules en verre a été commandé pour une livraison urgente. A l'arrivée, un nouveau lot Bipazen sera produit. | Découverte d'un problème de qualité avec le lot d'ampoules en verre à utiliser dans la prochaine production. Un nouveau lot d'ampoules en verre a été commandé pour une livraison urgente prévue le 27 juillet. À l'arrivée, un nouveau lot sera produit. |
| Commentaires de Santé Canada |