Historique de Rapport de Drogue

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Version v19-FR Version v4-FR
Langue Français Français
Date de Mise à Jour 2024-11-20 2024-07-09
Numéro d’identification du médicament 02513579 02513579
Nom de marque BIPAZEN BIPAZEN
Nom commun ou nom propre Acétate de desmopressine injectable Acétate de desmopressine injectable
Nom de l’entreprise KVR PHARMACEUTICALS INC. KVR PHARMACEUTICALS INC.
Ingrédients Acétate de desmopressine Acétate de desmopressine
Concentration(s) 4MCG 4MCG
Forme(s) posologique(s) Solution Solution
Voie d’administration Sous-cutanée Intraveineuse Intramusculaire Sous-cutanée Intraveineuse Intramusculaire
Taille de l’emballage Cartons of 10 ampoules Cartons of 10 ampoules
Code ATC H01BA H01BA
Description ATC POSTERIOR PITUITARY LOBE HORMONES POSTERIOR PITUITARY LOBE HORMONES
Raison de la pénurie Interruption de la fabrication du médicament Interruption de la fabrication du médicament
Date de début prévue 2024-07-19 2024-07-19
Date de début réelle
Date de fin estimative 2024-12-09 2024-09-09
Date de fin réelle
Statut de la pénurie Pénurie réelle Pénurie prévue
Statut de niveau 3 Non Non
Commentaires de l’entreprise Découverte d'un problème de qualité avec le lot d'ampoules en verre à utiliser dans la prochaine production. Un nouveau lot d'ampoules en verre a été commandé pour une livraison urgente. A l'arrivée, un nouveau lot Bipazen sera produit.
Commentaires de Santé Canada