Historique de Rapport de Drogue
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| Version v4-FR | Version v2-FR | |
|---|---|---|
| Langue | Français | Français |
| Date de Mise à Jour | 2024-03-13 | 2024-03-13 |
| Numéro d’identification du médicament | 02484013 | 02484013 |
| Nom de marque | BRINEURA | BRINEURA |
| Nom commun ou nom propre | INJECTION DE CERLIPONASE ALFA | INJECTION DE CERLIPONASE ALFA |
| Nom de l’entreprise | BIOMARIN INTERNATIONAL LIMITED | BIOMARIN INTERNATIONAL LIMITED |
| Ingrédients | CERLIPONASE ALFA | CERLIPONASE ALFA |
| Concentration(s) | 150MG | 150MG |
| Forme(s) posologique(s) | Solution | Solution |
| Voie d’administration | Intracérébroventriculaire Intracérébroventriculaire | Intracérébroventriculaire Intracérébroventriculaire |
| Taille de l’emballage | Each pack contains two vials, each containing 150 mg/5 ml cerliponase alfa, and one vial 5 ml of flushing solution | Each pack contains two vials, each containing 150 mg/5 ml cerliponase alfa, and one vial 5 ml of flushing solution |
| Code ATC | A16AB | A16AB |
| Description ATC | ||
| Raison de la pénurie | Exigences liées au respect des bonnes pratiques de fabrication | Exigences liées au respect des bonnes pratiques de fabrication |
| Date de début prévue | 2024-08-05 | 2024-08-05 |
| Date de début réelle | ||
| Date de fin estimative | Inconnu | Inconnu |
| Date de fin réelle | ||
| Statut de la pénurie | Pénurie prévue | Pénurie prévue |
| Statut de niveau 3 | Non | Non |
| Commentaires de l’entreprise | ||
| Commentaires de Santé Canada |