Historique de Rapport de Drogue
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| Version v16-EN | Version v3-EN | |
|---|---|---|
| Langue | Anglais | Anglais |
| Date de Mise à Jour | 2024-01-31 | 2023-10-19 |
| Numéro d’identification du médicament | 02231470 | 02231470 |
| Nom de marque | GAMMAGARD S/D | GAMMAGARD S/D |
| Nom commun ou nom propre | Immunoglobulin Intravenous (Human) | Immunoglobulin Intravenous (Human) |
| Nom de l’entreprise | TAKEDA CANADA INC | TAKEDA CANADA INC |
| Ingrédients | IMMUNOGLOBULIN | IMMUNOGLOBULIN |
| Concentration(s) | 5G | 5G |
| Forme(s) posologique(s) | Trousse Solution Poudre pour solution | Trousse Solution Poudre pour solution |
| Voie d’administration | Intraveineuse Intraveineuse | Intraveineuse Intraveineuse |
| Taille de l’emballage | 100 mL Vial | 100 mL Vial |
| Code ATC | J06BA | J06BA |
| Description ATC | IMMUNOGLOBULINS | IMMUNOGLOBULINS |
| Raison de la pénurie | Autre (Veuillez décrire dans les commentaires) | Interruption de la fabrication du médicament |
| Date de début prévue | 2023-12-15 | 2023-12-15 |
| Date de début réelle | ||
| Date de fin estimative | 2024-04-30 | 2024-04-30 |
| Date de fin réelle | 2024-01-29 | |
| Statut de la pénurie | Résorbée | Pénurie prévue |
| Statut de niveau 3 | Non | Non |
| Commentaires de l’entreprise | Shortage related to the disruption in supply of co-packaged sterile Water for Injection and not related to the immunoglobulin drug product. | Pénurie liée à l'eau stérile pour injection co-emballée et non liée au produit médicamenteux immunoglobuline. |
| Commentaires de Santé Canada |