Historique de Rapport de Drogue
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| Version v4-FR | Version v2-FR | |
|---|---|---|
| Langue | Français | Français |
| Date de Mise à Jour | 2024-04-10 | 2023-10-12 |
| Numéro d’identification du médicament | 02243167 | 02243167 |
| Nom de marque | PEDIACEL® | PEDIACEL® |
| Nom commun ou nom propre | Anatoxines diphtérique et tétanique et vaccin anticoquelucheux acellulaire adsorbés combinés au vaccin antipoliomyélitique inactivé et au vaccin conjugué contre Haemophilus b (protéine tétanique – conjugué) | Anatoxines diphtérique et tétanique et vaccin anticoquelucheux acellulaire adsorbés combinés au vaccin antipoliomyélitique inactivé et au vaccin conjugué contre Haemophilus b (protéine tétanique – conjugué) |
| Nom de l’entreprise | SANOFI PASTEUR LIMITED | SANOFI PASTEUR LIMITED |
| Ingrédients | Fimbriae Hémagglutinine filamenteuse Protéine tétanique PRP d'Haemophilus influenzae de type B Anatoxine tétanique Anatoxine diphtérique Anatoxine coquelucheuse Pertactine | Fimbriae Hémagglutinine filamenteuse Protéine tétanique PRP d'Haemophilus influenzae de type B Anatoxine tétanique Anatoxine diphtérique Anatoxine coquelucheuse Pertactine |
| Concentration(s) | 5MCG 20MCG 30MCG 10MCG 32UNIT 8UNIT 40UNIT 5LF 15LF 20MCG 3MCG | 5MCG 20MCG 30MCG 10MCG 32UNIT 8UNIT 40UNIT 5LF 15LF 20MCG 3MCG |
| Forme(s) posologique(s) | Suspension | Suspension |
| Voie d’administration | Intramusculaire Intramusculaire | Intramusculaire Intramusculaire |
| Taille de l’emballage | 5 x 0.5 mL vials | 5 x 0.5 mL vials |
| Code ATC | J07CA | J07CA |
| Description ATC | BACTERIAL AND VIRAL VACCINES, COMBINED | BACTERIAL AND VIRAL VACCINES, COMBINED |
| Raison de la cessation de vente | Raisons commerciales | Raisons commerciales |
| Date de cessation de vente prévue | 2024-12-31 | 2024-03-31 |
| Date de cessation de vente | ||
| Date de l’approvisionnement restant | 2023-11-30 | 2023-11-30 |
| Statut de la cessation de vente | Discontinué sous peu | Discontinué sous peu |
| Renversement de la décision de cessation de vente | Non | Non |
| Statut de niveau 3 | Non | Non |
| Renseignements sur l’approvisionnement restant | ||
| Company comments | Pediacel sera remplacé par vero-Pentacel (DIN #02534797). La formulation et les processus de fabrication des vaccins Pediacel® et vPentacel® sont pratiquement identiques (à l'exception de la présentation finale - à reconstituer) et les produits sont entièrement interchangeables. | Pediacel sera remplacé par vero-Pentacel (DIN #02534797). La formulation et les processus de fabrication des vaccins Pediacel® et vPentacel® sont pratiquement identiques (à l'exception de la présentation finale - à reconstituer) et les produits sont entièrement interchangeables. |
| Commentaires de Santé Canada |