Historique de Rapport de Drogue
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| Version v12-FR | Version v1-EN | |
|---|---|---|
| Langue | Français | Anglais |
| Date de Mise à Jour | 2019-02-21 | 2017-08-17 |
| Numéro d’identification du médicament | 02309289 | 02309289 |
| Nom de marque | NIASPAN FCT | NIASPAN FCT |
| Nom commun ou nom propre | Niacine à libération prolongée | |
| Nom de l’entreprise | SUNOVION PHARMACEUTICALS CANADA INC | SUNOVION PHARMACEUTICALS CANADA INC |
| Ingrédients | Acide nicotinique | Acide nicotinique |
| Concentration(s) | 1000MG | 1000MG |
| Forme(s) posologique(s) | Comprimé (à libération prolongée) | Comprimé (à libération prolongée) |
| Voie d’administration | Orale | Orale |
| Taille de l’emballage | 90 | 30 |
| Code ATC | C10AD | C10AD |
| Description ATC | LIPID MODIFYING AGENTS, PLAIN | LIPID MODIFYING AGENTS, PLAIN |
| Raison de la pénurie | Interruption de la fabrication du médicament | Interruption de la fabrication du médicament |
| Date de début prévue | 2017-12-31 | |
| Date de début réelle | 2017-12-05 | |
| Date de fin estimative | Inconnu | Inconnu |
| Date de fin réelle | ||
| Statut de la pénurie | Pénurie réelle | Pénurie prévue |
| Statut de niveau 3 | Non | Non |
| Commentaires de l’entreprise | Les études de biodisponibilité menées avec des doses uniques ont montré que deux comprimés de 500 mg et un comprimé de 1000 mg sont interchangeables. | |
| Commentaires de Santé Canada |