Historique de Rapport de Drogue
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| Version v12-EN | Version v10-EN | |
|---|---|---|
| Langue | Anglais | Anglais |
| Date de Mise à Jour | 2023-03-09 | 2023-03-08 |
| Numéro d’identification du médicament | 02444038 | 02444038 |
| Nom de marque | MIFEGYMISO | MIFEGYMISO |
| Nom commun ou nom propre | Misoprostol/Mifepristone | Misoprostol/Mifepristone |
| Nom de l’entreprise | LINEPHARMA INTERNATIONAL LIMITED | LINEPHARMA INTERNATIONAL LIMITED |
| Ingrédients | Misoprostol Mifepristone | Misoprostol Mifepristone |
| Concentration(s) | 200MCG 200MG | 200MCG 200MG |
| Forme(s) posologique(s) | Comprimé Trousse | Comprimé Trousse |
| Voie d’administration | Orale Buccale Orale Buccale | Orale Buccale Orale Buccale |
| Taille de l’emballage | Combipack - 1 box with 1 tablet of mifepristone 200mg tablet + 1 box with 4 tablets of 200mcg misoprostol | Combipack - 1 box with 1 tablet of mifepristone 200mg tablet + 1 box with 4 tablets of 200mcg misoprostol |
| Code ATC | G03XB | G03XB |
| Description ATC | OTHER SEX HORM. & MODULATORS OF THE GENITAL SYSTEM | OTHER SEX HORM. & MODULATORS OF THE GENITAL SYSTEM |
| Raison de la pénurie | Autre (Veuillez décrire dans les commentaires) | Autre (Veuillez décrire dans les commentaires) |
| Date de début prévue | 2023-02-27 | 2023-02-27 |
| Date de début réelle | 2023-02-27 | 2023-02-27 |
| Date de fin estimative | 2023-03-08 | 2023-03-08 |
| Date de fin réelle | 2023-03-08 | 2023-03-08 |
| Statut de la pénurie | Résorbée | Pénurie réelle |
| Statut de niveau 3 | Non | Non |
| Commentaires de l’entreprise | Retards de livraison, des contraintes de fabrication et une faible disponibilité du principe actif. | Retards de livraison, des contraintes de fabrication et une faible disponibilité du principe actif. |
| Commentaires de Santé Canada |