Historique de Rapport de Drogue
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| Version v33-FR | Version v19-EN | |
|---|---|---|
| Langue | Français | Anglais |
| Date de Mise à Jour | 2024-03-27 | 2023-11-06 |
| Numéro d’identification du médicament | 02065819 | 02065819 |
| Nom de marque | Sabril | Sabril |
| Nom commun ou nom propre | vigabatrin tablet | vigabatrin tablet |
| Nom de l’entreprise | LUNDBECK PHARMACEUTICALS LLC | LUNDBECK PHARMACEUTICALS LLC |
| Ingrédients | Vigabatrine | Vigabatrine |
| Concentration(s) | 500MG | 500MG |
| Forme(s) posologique(s) | Comprimé | Comprimé |
| Voie d’administration | Orale Orale | Orale Orale |
| Taille de l’emballage | Blister strips of 10 tablets in cartons containing 10 strips (100 tablets) and in bottles containing 100 tablets | Blister strips of 10 tablets in cartons containing 10 strips (100 tablets) and in bottles containing 100 tablets |
| Code ATC | N03AG | N03AG |
| Description ATC | ANTIEPILEPTICS | ANTIEPILEPTICS |
| Raison de la pénurie | Exigences liées au respect des bonnes pratiques de fabrication | Exigences liées au respect des bonnes pratiques de fabrication |
| Date de début prévue | 2023-03-31 | 2023-03-31 |
| Date de début réelle | 2023-03-15 | 2023-03-15 |
| Date de fin estimative | 2024-04-15 | Inconnu |
| Date de fin réelle | 2024-03-26 | |
| Statut de la pénurie | Résorbée | Pénurie réelle |
| Statut de niveau 3 | Non | Non |
| Commentaires de l’entreprise | ||
| Commentaires de Santé Canada |