Historique de Rapport de Drogue
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| Version v15-FR | Version v10-EN | |
|---|---|---|
| Langue | Français | Anglais |
| Date de Mise à Jour | 2023-04-20 | 2023-01-17 |
| Numéro d’identification du médicament | 02484153 | 02484153 |
| Nom de marque | FULPHILA | FULPHILA |
| Nom commun ou nom propre | Pegfilgrastim | Pegfilgrastim |
| Nom de l’entreprise | BIOSIMILAR COLLABORATIONS IRELAND LIMITED | BIOSIMILAR COLLABORATIONS IRELAND LIMITED |
| Ingrédients | Pegfilgastrim | Pegfilgastrim |
| Concentration(s) | 10MG | 10MG |
| Forme(s) posologique(s) | Solution | Solution |
| Voie d’administration | Sous-cutanée | Sous-cutanée |
| Taille de l’emballage | single dose syringe containing 6mg pegfilgrastim in 0.6mL (10mg/mL) | single dose syringe containing 6mg pegfilgrastim in 0.6mL (10mg/mL) |
| Code ATC | L03AA | L03AA |
| Description ATC | IMMUNOSTIMULANTS | IMMUNOSTIMULANTS |
| Raison de la pénurie | Interruption de la fabrication du médicament | Interruption de la fabrication du médicament |
| Date de début prévue | 2022-12-07 | 2022-12-07 |
| Date de début réelle | 2022-12-12 | 2022-12-12 |
| Date de fin estimative | 2023-03-14 | 2023-02-14 |
| Date de fin réelle | 2023-03-30 | |
| Statut de la pénurie | Résorbée | Pénurie réelle |
| Statut de niveau 3 | Non | Non |
| Commentaires de l’entreprise | ||
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