Historique de Rapport de Drogue
Ci-dessous, vous trouverez l’historique des versions du rapport. Une nouvelle version du rapport est créée chaque fois qu’il est mis à jour. L’historique des versions vous permet de consulter les changements entre les versions. Vous pouvez sélectionner deux versions du rapport pour les comparer. Les champs modifiés entre les versions sont surlignés en jaune.
La traduction des rapports crée deux versions distinctes. C’est pourquoi certains rapports ne semblent pas avoir de différences. Dans ce cas, seul le champ de langue en-dessous seront surlignés en jaune.
| Version v10-EN | Version v3-EN | |
|---|---|---|
| Langue | Anglais | Anglais |
| Date de Mise à Jour | 2023-01-05 | 2022-10-17 |
| Numéro d’identification du médicament | 02243835 | 02243835 |
| Nom de marque | ARGATROBAN | ARGATROBAN |
| Nom commun ou nom propre | ARGATROBAN | ARGATROBAN |
| Nom de l’entreprise | SANDOZ CANADA INCORPORATED | SANDOZ CANADA INCORPORATED |
| Ingrédients | Argatroban | Argatroban |
| Concentration(s) | 100MG | 100MG |
| Forme(s) posologique(s) | Solution | Solution |
| Voie d’administration | Intraveineuse Intraveineuse | Intraveineuse Intraveineuse |
| Taille de l’emballage | 2.5ML 1 LIVI | 1LIVI |
| Code ATC | B01AE | B01AE |
| Description ATC | ANTITHROMBOTIC AGENTS | ANTITHROMBOTIC AGENTS |
| Raison de la pénurie | Interruption de la fabrication du médicament | Interruption de la fabrication du médicament |
| Date de début prévue | 2022-11-01 | 2022-11-01 |
| Date de début réelle | ||
| Date de fin estimative | 2023-03-31 | 2023-03-31 |
| Date de fin réelle | ||
| Statut de la pénurie | Pénurie réelle | Pénurie prévue |
| Statut de niveau 3 | Non | Non |
| Commentaires de l’entreprise | Santé Canada a permis de façon exceptionnelle et temporaire à Sandoz Canada l'importation et la vente d'un produit étranger afin d'offrir une option de traitement alternative pendant cette période de rupture critique. Pour plus de détails, veuillez consulter https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/drug-products/drug-shortages/list.html ou contactez Sandoz Canada Inc. Information importante: En raison d’une augmentation de la demande, le produit français Arganova est présentement distribué avec restrictions. Un réapprovisionnement est prévu à la fin de Décembre 2022 et devrait permettre la levée des mesures restrictives. | Sandoz Canada déploie actuellement tous les efforts pour éviter ou limiter la situation de pénurie, y compris l'augmentation du niveau d'inventaire d'agents antithrombotiques alternatifs et la recherche d'une autre source d'un produit équivalent comme solutions provisoires. |
| Commentaires de Santé Canada |