Historique de Rapport de Drogue
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| Version v4-FR | Version v2-FR | |
|---|---|---|
| Langue | Français | Français |
| Date de Mise à Jour | 2022-09-12 | 2022-08-04 |
| Numéro d’identification du médicament | 02139537 | 02139537 |
| Nom de marque | Sulfate de protamine injectable, USP | Sulfate de protamine injectable, USP |
| Nom commun ou nom propre | Sulfate de protamine injectable, USP | Sulfate de protamine injectable, USP |
| Nom de l’entreprise | FRESENIUS KABI CANADA LTD | FRESENIUS KABI CANADA LTD |
| Ingrédients | Sulfate de protamine | Sulfate de protamine |
| Concentration(s) | 10MG | 10MG |
| Forme(s) posologique(s) | Solution | Solution |
| Voie d’administration | Intraveineuse Intraveineuse | Intraveineuse Intraveineuse |
| Taille de l’emballage | 25 mL | 25 mL |
| Code ATC | V03AB | V03AB |
| Description ATC | ALL OTHER THERAPEUTIC PRODUCTS | ALL OTHER THERAPEUTIC PRODUCTS |
| Raison de la pénurie | Interruption de la fabrication du médicament | Interruption de la fabrication du médicament |
| Date de début prévue | ||
| Date de début réelle | 2022-08-01 | 2022-08-01 |
| Date de fin estimative | 2022-09-12 | 2022-09-12 |
| Date de fin réelle | 2022-09-07 | |
| Statut de la pénurie | Résorbée | Pénurie réelle |
| Statut de niveau 3 | Non | Non |
| Commentaires de l’entreprise | Fresenius Kabi Canada a le regret de vous informer qu’en raison d’un retard de production, nous allons éprouver une interruption d’approvisionnement qui va toucher notre préparation de Sulfate de protamine injectable, USP à 10 mg/mL en fioles DU de 25 mL du 1er août 2022 au 12 septembre 2022. Du 1er août 2002 au 31 août 2022, les allocations sur notre Sulfate de protamine injectable, USP à 10 mg/mL en fioles DU de 5 mL seront augmentées. Les clients contractuels se verront attribuer 100 % de leur demande mensuelle historique du 5 mL plus 40 % de leur demande mensuelle historique du 25 mL. Aucune couverture pour le 25 mL ne sera disponible en septembre. | Fresenius Kabi Canada a le regret de vous informer qu’en raison d’un retard de production, nous allons éprouver une interruption d’approvisionnement qui va toucher notre préparation de Sulfate de protamine injectable, USP à 10 mg/mL en fioles DU de 25 mL du 1er août 2022 au 12 septembre 2022. Du 1er août 2002 au 31 août 2022, les allocations sur notre Sulfate de protamine injectable, USP à 10 mg/mL en fioles DU de 5 mL seront augmentées. Les clients contractuels se verront attribuer 100 % de leur demande mensuelle historique du 5 mL plus 40 % de leur demande mensuelle historique du 25 mL. Aucune couverture pour le 25 mL ne sera disponible en septembre. |
| Commentaires de Santé Canada |