Historique de Rapport de Drogue
Ci-dessous, vous trouverez l’historique des versions du rapport. Une nouvelle version du rapport est créée chaque fois qu’il est mis à jour. L’historique des versions vous permet de consulter les changements entre les versions. Vous pouvez sélectionner deux versions du rapport pour les comparer. Les champs modifiés entre les versions sont surlignés en jaune.
La traduction des rapports crée deux versions distinctes. C’est pourquoi certains rapports ne semblent pas avoir de différences. Dans ce cas, seul le champ de langue en-dessous seront surlignés en jaune.
| Version v33-EN | Version v30-EN | |
|---|---|---|
| Langue | Anglais | Anglais |
| Date de Mise à Jour | 2024-05-13 | 2023-03-30 |
| Numéro d’identification du médicament | 02068036 | 02068036 |
| Nom de marque | Sabril | Sabril |
| Nom commun ou nom propre | vigabatrin powder for oral solution | vigabatrin powder for oral solution |
| Nom de l’entreprise | LUNDBECK PHARMACEUTICALS LLC | LUNDBECK PHARMACEUTICALS LLC |
| Ingrédients | Vigabatrine | Vigabatrine |
| Concentration(s) | 500MG | 500MG |
| Forme(s) posologique(s) | Poudre pour solution | Poudre pour solution |
| Voie d’administration | Orale Orale | Orale Orale |
| Taille de l’emballage | Cartons of 50 | Cartons of 50 |
| Code ATC | N03AG | N03AG |
| Description ATC | ANTIEPILEPTICS | ANTIEPILEPTICS |
| Raison de la pénurie | Exigences liées au respect des bonnes pratiques de fabrication | Exigences liées au respect des bonnes pratiques de fabrication |
| Date de début prévue | 2022-09-07 | 2022-09-07 |
| Date de début réelle | 2022-09-08 | 2022-09-08 |
| Date de fin estimative | 2023-03-22 | 2023-03-22 |
| Date de fin réelle | 2023-03-22 | 2023-03-22 |
| Statut de la pénurie | Résorbée | Résorbée |
| Statut de niveau 3 | Non | Oui |
| Commentaires de l’entreprise | Some US-labelled Sabril for Oral Solution is still available, and orders can still be placed through Ashfield Healthcare. Pharmacies can register with Ashfield Healthcare by emailing jennifer.santangelo@ashfieldhealthcare.com or calling 1-514-630-7484 and referencing the Lundbeck Sabril Program. The pharmacy will be required to provide their full address and license number. | Very limited orders for the US-labelled Sabril for Oral Solution can still be placed through Ashfield Healthcare. Pharmacies can register with Ashfield Healthcare by emailing jennifer.santangelo@ashfieldhealthcare.com or calling 1-514-630-7484 and referencing the Lundbeck Sabril Program. The pharmacy will be required to provide their full address and license number. Once registered, Ashfield will send out a weekly solicitation to all pharmacies in network with instructions on how to order the product. |
| Commentaires de Santé Canada |