Historique de Rapport de Drogue
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| Version v12-EN | Version v9-FR | |
|---|---|---|
| Langue | Anglais | Français |
| Date de Mise à Jour | 2022-10-03 | 2022-08-04 |
| Numéro d’identification du médicament | 02439387 | 02439387 |
| Nom de marque | Chlorhydrate de ropivacaïne injectable, USP | Chlorhydrate de ropivacaïne injectable, USP |
| Nom commun ou nom propre | Chlorhydrate de ropivacaïne injectable, USP à 5 mg/mL en ampoules de 10 mL | Chlorhydrate de ropivacaïne injectable, USP à 5 mg/mL en ampoules de 10 mL |
| Nom de l’entreprise | FRESENIUS KABI CANADA LTD | FRESENIUS KABI CANADA LTD |
| Ingrédients | Chlorhydrate de ropivacaïne | Chlorhydrate de ropivacaïne |
| Concentration(s) | 5MG | 5MG |
| Forme(s) posologique(s) | Solution | Solution |
| Voie d’administration | Épidurale Bloc/Infiltration Épidurale Bloc/Infiltration | Épidurale Bloc/Infiltration Épidurale Bloc/Infiltration |
| Taille de l’emballage | 10mL | 10mL |
| Code ATC | N01BB | N01BB |
| Description ATC | ANESTHETICS, LOCAL | ANESTHETICS, LOCAL |
| Raison de la pénurie | Autre (Veuillez décrire dans les commentaires) | Interruption de la fabrication du médicament |
| Date de début prévue | 2022-04-01 | 2022-04-01 |
| Date de début réelle | 2022-04-01 | 2022-04-01 |
| Date de fin estimative | 2022-10-01 | 2022-08-26 |
| Date de fin réelle | 2022-09-27 | |
| Statut de la pénurie | Résorbée | Pénurie réelle |
| Statut de niveau 3 | Non | Non |
| Commentaires de l’entreprise | Fresenius Kabi Canada a le regret de vous informer qu’en raison de circonstances imprévues, la rupture de stock touchant notre préparation de Chlorhydrate de ropivacaïne injectable, USP à 5 mg/mL en ampoules de 10 mL va se prolonger jusqu’au 1er octobre 2022. | Veuillez noter que tous les stocks disponibles d’ampoules à 5 mg/mL de 10 mL expirent le 31 mars 2022. |
| Commentaires de Santé Canada |