Historique de Rapport de Drogue
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| Version v4-FR | Version v1-EN | |
|---|---|---|
| Langue | Français | Anglais |
| Date de Mise à Jour | 2022-03-04 | 2022-02-08 |
| Numéro d’identification du médicament | 02139537 | 02139537 |
| Nom de marque | SULFATE DE PROTAMINE | SULFATE DE PROTAMINE INJECTABLE, USP |
| Nom commun ou nom propre | Sulfate de protamine injectable, USP à 10 mg/mL, fioles de 5 mL | |
| Nom de l’entreprise | FRESENIUS KABI CANADA LTD | FRESENIUS KABI CANADA LTD |
| Ingrédients | Sulfate de protamine | Sulfate de protamine |
| Concentration(s) | 10MG | 10MG |
| Forme(s) posologique(s) | Solution | Solution |
| Voie d’administration | Intraveineuse Intraveineuse | Intraveineuse Intraveineuse |
| Taille de l’emballage | 5mL | 5mL |
| Code ATC | V03AB | V03AB |
| Description ATC | ALL OTHER THERAPEUTIC PRODUCTS | ALL OTHER THERAPEUTIC PRODUCTS |
| Raison de la pénurie | Interruption de la fabrication du médicament | Interruption de la fabrication du médicament |
| Date de début prévue | 2022-02-04 | 2022-02-04 |
| Date de début réelle | 2022-02-04 | 2022-02-04 |
| Date de fin estimative | 2022-03-01 | 2022-03-01 |
| Date de fin réelle | 2022-03-01 | |
| Statut de la pénurie | Résorbée | Pénurie réelle |
| Statut de niveau 3 | Non | Non |
| Commentaires de l’entreprise | Au nom de Fresenius Kabi Canada Ltée, j’ai le regret de vous aviser qu’en raison d’un retard de production, nous allons éprouver une interruption d’approvisionnement qui va toucher notre préparation de Sulfate de protamine injectable à 10 mg/mL en fioles DU de 5 mL, du 4 février 2022 au 1er mars 2022. Notre présentation de Sulfate de protamine injectable, USP à 10 mg/mL en fioles DU de 25 mL est disponible en guise de substitut. | |
| Commentaires de Santé Canada |