Historique de Rapport de Drogue
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| Version v10-FR | Version v2-FR | |
|---|---|---|
| Langue | Français | Français |
| Date de Mise à Jour | 2021-12-10 | 2021-10-08 |
| Numéro d’identification du médicament | 02230697 | 02230697 |
| Nom de marque | HYPERTET S/D | HYPERTET S/D |
| Nom commun ou nom propre | IMMUNOGLOBULINE ANTITÉTANIQUE (HUMAINE), TRAITE PAR SOLVANT/DETERGENT | IMMUNOGLOBULINE ANTITÉTANIQUE (HUMAINE), TRAITE PAR SOLVANT/DETERGENT |
| Nom de l’entreprise | GRIFOLS THERAPEUTICS LLC | GRIFOLS THERAPEUTICS LLC |
| Ingrédients | IMMUNOGLOBULINE ANTITÉTANIQUE | IMMUNOGLOBULINE ANTITÉTANIQUE |
| Concentration(s) | 250UNIT | 250UNIT |
| Forme(s) posologique(s) | Solution | Solution |
| Voie d’administration | Intramusculaire Intramusculaire | Intramusculaire Intramusculaire |
| Taille de l’emballage | 250 AU PRE-FILLED SYRINGE | 250 AU PRE-FILLED SYRINGE |
| Code ATC | J06BB | J06BB |
| Description ATC | IMMUNOGLOBULINS | IMMUNOGLOBULINS |
| Raison de la pénurie | Autre (Veuillez décrire dans les commentaires) | Autre (Veuillez décrire dans les commentaires) |
| Date de début prévue | 2021-10-08 | 2021-10-08 |
| Date de début réelle | ||
| Date de fin estimative | 2021-12-10 | 2021-11-30 |
| Date de fin réelle | 2021-12-10 | |
| Statut de la pénurie | Pénurie réelle | Pénurie prévue |
| Statut de niveau 3 | Non | Non |
| Commentaires de l’entreprise | Résolu. Grifols était en train de déployer une mise à jour du processus de fabrication pour HyperTET, approuvé par Santé Canada. Grifols gérait une pénurie de l’approvisionnement de cette drogue jusqu’à ce que le nouveau lot soit disponible au Canada au début de décembre. Afin de gérer le stock limité de Grifols Canada, pendant la transition, Grifols se concentrait sur l'exécution des commandes spécifiques aux besoins immédiats des patients plutôt que sur le remplacement des stocks. | Grifols is in process of transitioning to HyperTET® produced using an updated manufacturing process that has been approved by Health Canada. Grifols is managing a tight supply to bridge the gap until the new batch will be available in Canada mid-to-late November. Because of limited stock at Grifols Canada, at this time Grifols is focusing on filling orders that are specific to an immediate patient need rather than stock replacement. |
| Commentaires de Santé Canada |