Historique de Rapport de Drogue
Ci-dessous, vous trouverez l’historique des versions du rapport. Une nouvelle version du rapport est créée chaque fois qu’il est mis à jour. L’historique des versions vous permet de consulter les changements entre les versions. Vous pouvez sélectionner deux versions du rapport pour les comparer. Les champs modifiés entre les versions sont surlignés en jaune.
La traduction des rapports crée deux versions distinctes. C’est pourquoi certains rapports ne semblent pas avoir de différences. Dans ce cas, seul le champ de langue en-dessous seront surlignés en jaune.
| Version v10-EN | Version v3-EN | |
|---|---|---|
| Langue | Anglais | Anglais |
| Date de Mise à Jour | 2021-09-22 | 2021-07-14 |
| Numéro d’identification du médicament | 02242904 | 02242904 |
| Nom de marque | Midazolam injectable | Midazolam injectable |
| Nom commun ou nom propre | Midazolam injectable 1 mg/mL, fioles DM de 10 mL | Midazolam injectable 1 mg/mL, fioles DM de 10 mL |
| Nom de l’entreprise | FRESENIUS KABI CANADA LTD | FRESENIUS KABI CANADA LTD |
| Ingrédients | Midazolam | Midazolam |
| Concentration(s) | 1MG | 1MG |
| Forme(s) posologique(s) | Solution | Solution |
| Voie d’administration | Intraveineuse Intramusculaire Intraveineuse Intramusculaire | Intraveineuse Intramusculaire Intraveineuse Intramusculaire |
| Taille de l’emballage | 10 mL | 10 mL |
| Code ATC | N05CD | N05CD |
| Description ATC | HYPNOTICS AND SEDATIVES | HYPNOTICS AND SEDATIVES |
| Raison de la pénurie | Interruption de la fabrication du médicament | Interruption de la fabrication du médicament |
| Date de début prévue | 2021-07-13 | 2021-07-13 |
| Date de début réelle | 2021-07-13 | 2021-07-13 |
| Date de fin estimative | 2021-09-21 | 2021-08-25 |
| Date de fin réelle | 2021-09-21 | |
| Statut de la pénurie | Résorbée | Pénurie réelle |
| Statut de niveau 3 | Non | Non |
| Commentaires de l’entreprise | Au nom de Fresenius Kabi Canada Ltée, j’ai le regret de vous aviser qu’en raison d’un retard d’expédition, nous allons éprouver une interruption d’approvisionnement qui va toucher notre préparation de Midazolam injectable à 1 mg/mL en fioles DM de 10 mL et ce, dès aujourd’hui, 13 juillet 2021 et jusqu’au 25 août 2021. Sandoz étant un autre fournisseur Midazolam injectable à 1 mg/mL en fioles DU de 10 mL, nous l’avons informé de notre situation imminente d’interruption d’approvisionnement. | |
| Commentaires de Santé Canada |