Historique de Rapport de Drogue
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| Version v11-EN | Version v6-EN | |
|---|---|---|
| Langue | Anglais | Anglais |
| Date de Mise à Jour | 2021-05-11 | 2021-05-10 |
| Numéro d’identification du médicament | 02230697 | 02230697 |
| Nom de marque | HYPERTET S/D | HYPERTET S/D |
| Nom commun ou nom propre | IMMUNOGLOBULINE ANTI-TÉTANIQUE HUMAINE, TRAITÉ PAR SOLVANT/DÉTERGENT | IMMUNOGLOBULINE ANTI-TÉTANIQUE HUMAINE, TRAITÉ PAR SOLVANT/DÉTERGENT |
| Nom de l’entreprise | GRIFOLS THERAPEUTICS LLC | GRIFOLS THERAPEUTICS LLC |
| Ingrédients | IMMUNOGLOBULINE ANTI-TÉTANIQUE HUMAINE | IMMUNOGLOBULINE ANTI-TÉTANIQUE HUMAINE |
| Concentration(s) | 250UNIT | 250UNIT |
| Forme(s) posologique(s) | Solution | Solution |
| Voie d’administration | Intramusculaire Intramusculaire | Intramusculaire Intramusculaire |
| Taille de l’emballage | 250 IU Syringe | 250 IU Syringe |
| Code ATC | J06BB | J06BB |
| Description ATC | IMMUNOGLOBULINS | IMMUNOGLOBULINS |
| Raison de la pénurie | Autre (Veuillez décrire dans les commentaires) | Autre (Veuillez décrire dans les commentaires) |
| Date de début prévue | 2021-05-11 | 2021-05-11 |
| Date de début réelle | ||
| Date de fin estimative | 2021-05-12 | 2021-05-12 |
| Date de fin réelle | 2021-05-11 | |
| Statut de la pénurie | Pénurie prévue | Pénurie prévue |
| Statut de niveau 3 | Non | Non |
| Commentaires de l’entreprise | Afin d'assurer un approvisionnement continu pendant que Grifols met en œuvre une mise à jour planifiée du processus de fabrication pour ce produit, Grifols a reçu l'autorisation de Santé Canada pour distribuer HyperTET® S/D Lot n ° T2MDE00023 qui a une étiquette américaine sur sa seringue préremplie. | Grifols a reçu une exemption de Santé Canada pour distribuer HyperTET® S/D Lot n ° T2MDE00023 qui a une étiquette américaine sur sa seringue préremplie, afin d'assurer un approvisionnement continu pendant que Grifols met en œuvre une mise à jour planifiée du processus de fabrication pour ce produit. |
| Commentaires de Santé Canada |