Historique de Rapport de Drogue

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Version v9-FR Version v5-FR
Langue Français Français
Date de Mise à Jour 2021-05-10 2021-05-10
Numéro d’identification du médicament 02230697 02230697
Nom de marque HYPERTET S/D HYPERTET S/D
Nom commun ou nom propre IMMUNOGLOBULINE ANTI-TÉTANIQUE HUMAINE, TRAITÉ PAR SOLVANT/DÉTERGENT IMMUNOGLOBULINE ANTI-TÉTANIQUE HUMAINE, TRAITÉ PAR SOLVANT/DÉTERGENT
Nom de l’entreprise GRIFOLS THERAPEUTICS LLC GRIFOLS THERAPEUTICS LLC
Ingrédients IMMUNOGLOBULINE ANTI-TÉTANIQUE HUMAINE IMMUNOGLOBULINE ANTI-TÉTANIQUE HUMAINE
Concentration(s) 250UNIT 250UNIT
Forme(s) posologique(s) Solution Solution
Voie d’administration Intramusculaire Intramusculaire Intramusculaire Intramusculaire
Taille de l’emballage 250 IU Syringe 250 IU Syringe
Code ATC J06BB J06BB
Description ATC IMMUNOGLOBULINS IMMUNOGLOBULINS
Raison de la pénurie Autre (Veuillez décrire dans les commentaires) Autre (Veuillez décrire dans les commentaires)
Date de début prévue 2021-05-11 2021-05-11
Date de début réelle
Date de fin estimative 2021-05-12 2021-05-12
Date de fin réelle
Statut de la pénurie Pénurie prévue Pénurie prévue
Statut de niveau 3 Non Non
Commentaires de l’entreprise Afin d'assurer un approvisionnement continu pendant que Grifols met en œuvre une mise à jour planifiée du processus de fabrication pour ce produit, Grifols a reçu l'autorisation de Santé Canada pour distribuer HyperTET® S/D Lot n ° T2MDE00023 qui a une étiquette américaine sur sa seringue préremplie, Grifols a reçu une exemption de Santé Canada pour distribuer HyperTET® S/D Lot n ° T2MDE00023 qui a une étiquette américaine sur sa seringue préremplie, afin d'assurer un approvisionnement continu pendant que Grifols met en œuvre une mise à jour planifiée du processus de fabrication pour ce produit.
Commentaires de Santé Canada