Historique de Rapport de Drogue
Ci-dessous, vous trouverez l’historique des versions du rapport. Une nouvelle version du rapport est créée chaque fois qu’il est mis à jour. L’historique des versions vous permet de consulter les changements entre les versions. Vous pouvez sélectionner deux versions du rapport pour les comparer. Les champs modifiés entre les versions sont surlignés en jaune.
La traduction des rapports crée deux versions distinctes. C’est pourquoi certains rapports ne semblent pas avoir de différences. Dans ce cas, seul le champ de langue en-dessous seront surlignés en jaune.
| Version v17-FR | Version v9-EN | |
|---|---|---|
| Langue | Français | Anglais |
| Date de Mise à Jour | 2022-04-13 | 2021-10-27 |
| Numéro d’identification du médicament | 02439379 | 02439379 |
| Nom de marque | Chlorhydrate de ropivacaïne injectable, USP | Chlorhydrate de ropivacaïne injectable, USP |
| Nom commun ou nom propre | Chlorhydrate de ropivacaïne injectable, USP 2 mg/mL sac freeflexᴹᴰ 200 mL | Chlorhydrate de ropivacaïne injectable, USP 2 mg/mL sac freeflexᴹᴰ 200 mL |
| Nom de l’entreprise | FRESENIUS KABI CANADA LTD | FRESENIUS KABI CANADA LTD |
| Ingrédients | Chlorhydrate de ropivacaïne | Chlorhydrate de ropivacaïne |
| Concentration(s) | 2MG | 2MG |
| Forme(s) posologique(s) | Solution | Solution |
| Voie d’administration | Épidurale INFILTRATION INFILTRATION Épidurale | Épidurale INFILTRATION INFILTRATION Épidurale |
| Taille de l’emballage | 200 mL | 200 mL |
| Code ATC | N01BB | N01BB |
| Description ATC | ANESTHETICS, LOCAL | ANESTHETICS, LOCAL |
| Raison de la pénurie | Autre (Veuillez décrire dans les commentaires) | Autre (Veuillez décrire dans les commentaires) |
| Date de début prévue | ||
| Date de début réelle | 2021-11-01 | 2021-11-01 |
| Date de fin estimative | 2022-04-04 | 2022-01-30 |
| Date de fin réelle | 2022-04-04 | |
| Statut de la pénurie | Résorbée | Pénurie prévue |
| Statut de niveau 3 | Non | Non |
| Commentaires de l’entreprise | Au nom de Fresenius Kabi Canada Ltée, j’ai le regret de vous aviser qu’en raison d’un retard de production, nous allons éprouver une interruption d’approvisionnement qui va toucher notre préparation de Chlorhydrate de ropivacaïne injectable, USP à 2 mg/mL en sacs freeflexMD de 200 mL, et ce, à compter du 1er novembre 2021 et jusqu’au 30 janvier 2022. Notre préparation de Chlorhydrate de ropivacaïne injectable, USP à 2 mg/mL en sacs freeflexMD de 100 mL sera disponible en guise de substitut. Les allocations seront augmentées pour couvrir 100 % de la demande du 100 mL plus 50 % de la demande du 200 mL (selon un rapport de conversion de 5:1). Exemple : 2 sacs de 100 mL = 1 sac de 200 mL. | Sous allocation à 50 % dès le 1er août 2021 |
| Commentaires de Santé Canada |