Historique de Rapport de Drogue

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Version v5-EN Version v3-EN
Langue Anglais Anglais
Date de Mise à Jour 2021-04-13 2021-04-09
Numéro d’identification du médicament 02139537 02139537
Nom de marque Sulfate de protamine injectable, USP Sulfate de protamine injectable, USP
Nom commun ou nom propre Sulfate de protamine injectable, USP 10 mg/mL, fiole DU, 5 mL Sulfate de protamine injectable, USP 10 mg/mL, fiole DU, 5 mL
Nom de l’entreprise FRESENIUS KABI CANADA LTD FRESENIUS KABI CANADA LTD
Ingrédients Sulfate de protamine Sulfate de protamine
Concentration(s) 10MG 10MG
Forme(s) posologique(s) Solution Solution
Voie d’administration Intraveineuse Intraveineuse Intraveineuse Intraveineuse
Taille de l’emballage 5 mL 5 mL
Code ATC V03AB V03AB
Description ATC ALL OTHER THERAPEUTIC PRODUCTS ALL OTHER THERAPEUTIC PRODUCTS
Raison de la pénurie Interruption de la fabrication du médicament Interruption de la fabrication du médicament
Date de début prévue 2021-02-02 2021-02-02
Date de début réelle 2021-02-02 2021-02-02
Date de fin estimative 2021-04-12 2021-04-12
Date de fin réelle 2021-04-12 2021-04-12
Statut de la pénurie Résorbée Pénurie réelle
Statut de niveau 3 Non Non
Commentaires de l’entreprise Au nom de Fresenius Kabi Canada Ltée, j’ai le plaisir de vous annoncer que les deux formats de notre Sulfate de protamine injectable, USP sont hors allocation, et ce, depuis le lundi 12 avril 2021. Ces formats du produit sont donc disponibles pour tous nos clients par le biais de tous nos réseaux de distribution sans aucune restriction de volume. Nous allons mettre sous allocation notre préparation des Sulfate de protamine injectable, USP 10 mg/mL, fiole DU, 5 mL et Sulfate de protamine injectable, USP 10 mg/mL, fiole DU, 25 mL. Les clients contractuels se verront donc attribuer 100 % de leurs volumes mensuels moyens historiques dès le 2 février 2021
Commentaires de Santé Canada