Historique de Rapport de Drogue
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| Version v13-EN | Version v6-FR | |
|---|---|---|
| Langue | Anglais | Français |
| Date de Mise à Jour | 2019-09-06 | 2017-03-13 |
| Numéro d’identification du médicament | 02248361 | 02248361 |
| Nom de marque | ViVAXIM | ViVAXIM |
| Nom commun ou nom propre | Vaccin combiné typhoïdique polysaccharidique Vi purifié et hépatite A inactivé | Vaccin combiné typhoïdique polysaccharidique Vi purifié et hépatite A inactivé |
| Nom de l’entreprise | SANOFI PASTEUR LIMITED | SANOFI PASTEUR LIMITED |
| Ingrédients | Vaccin polysaccharide capsulaire Vi purifié contre Salmonella typhi (souche Ty2) – 25 µg Virus inactivé contre l’hépatite A (VHA) (souche GBM) – 160 unités (U) d’antigène | Vaccin polysaccharide capsulaire Vi purifié contre Salmonella typhi (souche Ty2) – 25 µg Virus inactivé contre l’hépatite A (VHA) (souche GBM) – 160 unités (U) d’antigène |
| Concentration(s) | 25MCG 160UNIT | 25MCG 160UNIT |
| Forme(s) posologique(s) | Solution Suspension | Solution Suspension |
| Voie d’administration | Intramusculaire | Intramusculaire |
| Taille de l’emballage | 1 x 1.0 mL (single dose) dual chamber syringe / 1 seringue (dose unique) à double compartiment de 1,0 mL | 1 x 1.0 mL (single dose) dual chamber syringe / 1 seringue (dose unique) à double compartiment de 1,0 mL |
| Code ATC | J07CA | J07CA |
| Description ATC | BACTERIAL AND VIRAL VACCINES, COMBINED | BACTERIAL AND VIRAL VACCINES, COMBINED |
| Raison de la pénurie | Interruption de la fabrication du médicament | Interruption de la fabrication du médicament |
| Date de début prévue | 2016-11-16 | 2016-11-16 |
| Date de début réelle | 2016-11-16 | 2016-11-16 |
| Date de fin estimative | 2019-01-31 | 2018-03-01 |
| Date de fin réelle | 2019-09-05 | |
| Statut de la pénurie | Résorbée | Pénurie réelle |
| Statut de niveau 3 | Non | Non |
| Commentaires de l’entreprise | La pénurie a été résolue. | Des perturbations de l’approvisionnement sont attendues dans le marché privé. |
| Commentaires de Santé Canada |