Historique de Rapport de Drogue
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| Version v3-EN | Version v1-EN | |
|---|---|---|
| Langue | Anglais | Anglais |
| Date de Mise à Jour | 2020-03-20 | 2020-03-19 |
| Numéro d’identification du médicament | 02245248 | 02245248 |
| Nom de marque | Chlorhydrate d’amiodarone pour injection | AMIODARONE HYDROCHLORIDE FOR INJECTION, USP |
| Nom commun ou nom propre | Chlorhydrate d’amiodarone pour injection | |
| Nom de l’entreprise | FRESENIUS KABI CANADA LTD | FRESENIUS KABI CANADA LTD |
| Ingrédients | Chlorhydrate d'amiodarone | Chlorhydrate d'amiodarone |
| Concentration(s) | 50MG | 50MG |
| Forme(s) posologique(s) | Solution | Solution |
| Voie d’administration | Intraveineuse | Intraveineuse |
| Taille de l’emballage | 50 mg/mL, MD Vial 3 mL | 50 mg/mL, MD Vial 3 mL |
| Code ATC | C01BD | C01BD |
| Description ATC | ANTIARRHYTHMICS, CLASS I AND III | ANTIARRHYTHMICS, CLASS I AND III |
| Raison de la pénurie | Interruption de la fabrication du médicament | Interruption de la fabrication du médicament |
| Date de début prévue | 2020-03-19 | 2020-03-19 |
| Date de début réelle | ||
| Date de fin estimative | 2020-03-31 | 2020-03-31 |
| Date de fin réelle | ||
| Statut de la pénurie | Pénurie réelle | Pénurie prévue |
| Statut de niveau 3 | Non | Non |
| Commentaires de l’entreprise | Au nom de Fresenius Kabi Canada Ltée, j’ai le regret de vous aviser qu’en raison d’un retard de production, nous allons éprouver une interruption d’approvisionnement qui va toucher notre présentation de Chlorhydrate d’amiodarone pour injection, 50 mg/mL, en fioles de 3 mL. Veuillez noter que les stocks de réapprovisionnement de ce produit ont été reçus et qu’ils sont actuellement en cours d’évaluation par notre équipe d’Assurance qualité, préalablement à leur mise en marché, conformément à la procédure standard. Ces stocks devraient être disponibles pour leur mise en marché d’ici le 31 mars 2020. | |
| Commentaires de Santé Canada |