Historique de Rapport de Drogue
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Version v4-EN | Version v1-EN | |
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Langue | Anglais | Anglais |
Date de Mise à Jour | 2020-02-15 | 2020-01-23 |
Numéro d’identification du médicament | 02221314 | 02221314 |
Nom de marque | HYMENOPTERA VENOM PROTEINE DE VENOM VESPIDE MELANGEE DE PRODUIT (1650 MCG) | HYMENOPTERA VENOM PRODUCT-MIXED VESPID VENOM PROTEIN (1650 MCG) |
Nom commun ou nom propre | PROTEINE DE VENOM VESPIDE MELANGEE | |
Nom de l’entreprise | JUBILANT HOLLISTERSTIER LLC | JUBILANT HOLLISTERSTIER LLC |
Ingrédients | Protéine de venin de frelon à tête blanche Protéine de venin de frelon jaune Protéine de venin de guêpe jaune | Protéine de venin de frelon à tête blanche Protéine de venin de frelon jaune Protéine de venin de guêpe jaune |
Concentration(s) | 550MCG 550MCG 550MCG | 550MCG 550MCG 550MCG |
Forme(s) posologique(s) | Poudre pour solution | Poudre pour solution |
Voie d’administration | Sous-cutanée | Sous-cutanée |
Taille de l’emballage | 1650ug | 1650ug |
Code ATC | V01AA | V01AA |
Description ATC | ALLERGENS | ALLERGENS |
Raison de la pénurie | Interruption de la fabrication du médicament | Interruption de la fabrication du médicament |
Date de début prévue | 2020-02-14 | 2020-02-14 |
Date de début réelle | ||
Date de fin estimative | 2020-07-13 | 2020-07-13 |
Date de fin réelle | ||
Statut de la pénurie | Pénurie réelle | Pénurie prévue |
Statut de niveau 3 | Non | Non |
Commentaires de l’entreprise | Cette notification concerne une interruption de la fabrication en raison de problèmes mécaniques en cours associés à notre lyophilisateur commercial pour petits lots (SLM). | |
Commentaires de Santé Canada |