Historique de Rapport de Drogue

Retour au rapport

Ci-dessous, vous trouverez l’historique des versions du rapport. Une nouvelle version du rapport est créée chaque fois qu’il est mis à jour. L’historique des versions vous permet de consulter les changements entre les versions. Vous pouvez sélectionner deux versions du rapport pour les comparer. Les champs modifiés entre les versions sont surlignés en jaune.

La traduction des rapports crée deux versions distinctes. C’est pourquoi certains rapports ne semblent pas avoir de différences. Dans ce cas, seul le champ de langue en-dessous seront surlignés en jaune.

Version v10-EN Version v3-EN
Langue Anglais Anglais
Date de Mise à Jour 2017-05-02 2017-04-12
Numéro d’identification du médicament 00578657 00578657
Nom de marque EPIPEN JR EPIPEN JR
Nom commun ou nom propre EPIPEN JUNIOR Auto-Injector EPIPEN JUNIOR Auto-Injector
Nom de l’entreprise MYLAN SPECIALTY LP MYLAN SPECIALTY LP
Ingrédients Épinéphrine Épinéphrine
Concentration(s) 0.5MG 0.5MG
Forme(s) posologique(s) Solution Solution
Voie d’administration Intramusculaire Intramusculaire
Taille de l’emballage Each (0.15MG/0.3ML AUTO-INJECTOR) Each (0.15MG/0.3ML AUTO-INJECTOR)
Code ATC C01CA C01CA
Description ATC CARDIAC STIMULANTS EXCL. CARDIAC GLYCOSIDES CARDIAC STIMULANTS EXCL. CARDIAC GLYCOSIDES
Raison de la pénurie Interruption de la fabrication du médicament Interruption de la fabrication du médicament
Date de début prévue
Date de début réelle 2017-04-05 2017-04-05
Date de fin estimative 2017-04-26 2017-04-21
Date de fin réelle 2017-05-01
Statut de la pénurie Résorbée Pénurie réelle
Statut de niveau 3 Non Non
Commentaires de l’entreprise Le produit est maintenant disponible. À la suite du rappel d’EpiPen et d’EpiPen Jr, nous avons distribué la totalité de nos auto-injecteurs EpiPen aux grossistes. Cette situation inattendue est exceptionnelle. Même si nous tentons de répondre à l’augmentation de la demande, Pfizer s’attend à devoir faire face à de brèves périodes de limitation des stocks, étant donné que nous expédions des stocks additionnels depuis notre site de fabrication. Dès la semaine prochaine, des stocks des deux teneurs devraient être disponibles de nouveau.
Commentaires de Santé Canada